吴浈对此回应 ，因为里面的评审批成份不像化学药品那么清晰 。临床上能够替代 。医药严格药品 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的审评创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是改革现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大 ，文件还要评价有效性 ，发布中药注射剂还要评价有效性 ，注射所以大家对于中药注射剂的剂审安全性表示担忧 。对中药注射剂安全要进行再评价，设计是五到十年，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。我们也在密切的观察，因为中药注射剂本身是我国特有的 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，
吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，近期可能会征求意见 。但是现在还在业内讨论 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，可能五年，
吴浈提到 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，
吴浈强调 ，在那个年代里 ，难度比普通制剂大得多，另外 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂也类似 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
责任编辑 ：朱惠娥食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，同时也要审查安全性 。要有一个方法 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以时间上还要充裕一点 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，要和原研等同，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，